Tesamorelin
Informações de referência sobre reconstituição, concentração, conversão para seringa U-100 e o esquema utilizado em estudos clínicos com tesamorelin.
O esquema apresentado abaixo reproduz a dose de 2 mg uma vez ao dia por via subcutânea avaliada em estudos de fase 3. As apresentações de 10 mg e 20 mg alteram apenas a concentração, o volume e a conversão para U-100.
Tesamorelin GenBras
Esquema dos estudos de fase 3
| Período | Dose | Volume | Seringa U-100 |
|---|---|---|---|
| Semanas 1–26 | 2 mg / 2.000 mcg | 0,60 mL | 60 UI |
Tesamorelin 10 mg + 3 mL
10 mg × 20 mg
| Apresentação | Concentração | 1 UI | 1 mg | 2 mg |
|---|---|---|---|---|
| 10 mg / 3 mL | 3,33 mg/mL | 33,3 mcg | 30 UI | 60 UI |
| 20 mg / 3 mL | 6,67 mg/mL | 66,7 mcg | 15 UI | 30 UI |
Preparo GenBras
Tanto a apresentação de 10 mg quanto a de 20 mg utilizam 3 mL nos cálculos desta página.
Direcione o diluente lentamente pela parede interna do frasco, evitando formação excessiva de espuma.
Faça movimentos suaves de rotação até a dissolução. Não agite vigorosamente.
10 mg em 3 mL resulta em aproximadamente 3,33 mg/mL.
O que é estudado
Tesamorelin é um peptídeo sintético análogo do hormônio liberador do hormônio do crescimento, o GHRH.
Sua atividade é estudada pela estimulação da hipófise para aumentar a liberação endógena de hormônio do crescimento, com aumento associado de IGF-1.
Estudos clínicos avaliaram especialmente alterações do tecido adiposo visceral em adultos com lipodistrofia associada ao HIV.
Contexto dos estudos humanos
Estudos de fase 3 avaliaram tesamorelin em dose de 2 mg uma vez ao dia por via subcutânea durante 26 semanas.
Os programas de pesquisa também incluíram períodos de extensão, permitindo observações de maior duração.
A formulação comercial atual EGRIFTA SV possui preparação e dose rotulada próprias. Essas instruções não devem ser transferidas diretamente para frascos de pesquisa.
Referências
Referência para a apresentação de 10 mg em 3 mL, concentração de 3,33 mg/mL e conversão da dose de pesquisa de 2 mg para 60 UI.
Ver referência →Referência para a apresentação de 20 mg em 3 mL, concentração de 6,67 mg/mL e conversão da dose de pesquisa de 2 mg para 30 UI.
Ver referência →Os cálculos desta página reproduzem matematicamente um esquema utilizado em pesquisa clínica. A quantidade presente no frasco altera concentração e volume, mas não cria uma nova dose clínica.
Tesamorelin
Apresentações: 10 mg e 20 mg
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