PROTOCOLOS DE PESQUISA GENBRAS

Tesamorelin

Informações de referência sobre reconstituição, concentração, conversão para seringa U-100 e o esquema utilizado em estudos clínicos com tesamorelin.

Importante sobre a evidência

O esquema apresentado abaixo reproduz a dose de 2 mg uma vez ao dia por via subcutânea avaliada em estudos de fase 3. As apresentações de 10 mg e 20 mg alteram apenas a concentração, o volume e a conversão para U-100.

APRESENTAÇÃO

Tesamorelin GenBras

Conteúdo do frasco 10 mg
Diluição GenBras 3 mL
Concentração 3,33 mg/mL
1 UI contém 33,3 mcg
Via estudada Subcutânea
Frequência do estudo 1x ao dia
PROTOCOLO DE REFERÊNCIA

Esquema dos estudos de fase 3

Período Dose Volume Seringa U-100
Semanas 1–26 2 mg / 2.000 mcg 0,60 mL 60 UI
Estrutura da referência: 2 mg de tesamorelin, uma vez ao dia, por via subcutânea durante 26 semanas. Os estudos também possuem dados de extensão até 52 semanas.
CONVERSÃO

Tesamorelin 10 mg + 3 mL

1 mg 30 UI
2 mg 60 UI
Volume para 2 mg 0,60 mL
COMPARAÇÃO

10 mg × 20 mg

Apresentação Concentração 1 UI 1 mg 2 mg
10 mg / 3 mL 3,33 mg/mL 33,3 mcg 30 UI 60 UI
20 mg / 3 mL 6,67 mg/mL 66,7 mcg 15 UI 30 UI
Importante: o frasco de 20 mg não representa uma dose maior. Ele apenas produz uma solução mais concentrada. O esquema de pesquisa permanece em 2 mg por administração.
RECONSTITUIÇÃO

Preparo GenBras

1
Adicione 3 mL

Tanto a apresentação de 10 mg quanto a de 20 mg utilizam 3 mL nos cálculos desta página.

2
Adicione lentamente

Direcione o diluente lentamente pela parede interna do frasco, evitando formação excessiva de espuma.

3
Dissolva suavemente

Faça movimentos suaves de rotação até a dissolução. Não agite vigorosamente.

4
Concentração final

10 mg em 3 mL resulta em aproximadamente 3,33 mg/mL.

TESAMORELIN

O que é estudado

ESTRUTURA Análogo de GHRH

Tesamorelin é um peptídeo sintético análogo do hormônio liberador do hormônio do crescimento, o GHRH.

EIXO GH / IGF-1 Liberação endógena de GH

Sua atividade é estudada pela estimulação da hipófise para aumentar a liberação endógena de hormônio do crescimento, com aumento associado de IGF-1.

METABOLISMO Tecido adiposo visceral

Estudos clínicos avaliaram especialmente alterações do tecido adiposo visceral em adultos com lipodistrofia associada ao HIV.

EVIDÊNCIA CIENTÍFICA

Contexto dos estudos humanos

FASE 3 2 mg por dia

Estudos de fase 3 avaliaram tesamorelin em dose de 2 mg uma vez ao dia por via subcutânea durante 26 semanas.

EXTENSÃO Até 52 semanas

Os programas de pesquisa também incluíram períodos de extensão, permitindo observações de maior duração.

FORMULAÇÃO EGRIFTA SV é diferente

A formulação comercial atual EGRIFTA SV possui preparação e dose rotulada próprias. Essas instruções não devem ser transferidas diretamente para frascos de pesquisa.

LITERATURA

Referências

PeptideDosages — Tesamorelin 10 mg

Referência para a apresentação de 10 mg em 3 mL, concentração de 3,33 mg/mL e conversão da dose de pesquisa de 2 mg para 60 UI.

Ver referência →
PeptideDosages — Tesamorelin 20 mg

Referência para a apresentação de 20 mg em 3 mL, concentração de 6,67 mg/mL e conversão da dose de pesquisa de 2 mg para 30 UI.

Ver referência →
Uso educacional e de pesquisa.

Os cálculos desta página reproduzem matematicamente um esquema utilizado em pesquisa clínica. A quantidade presente no frasco altera concentração e volume, mas não cria uma nova dose clínica.

DISPONÍVEL NA GENBRAS

Tesamorelin

Apresentações: 10 mg e 20 mg

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